本教材在延续第一版教材关于GMP实施与管理的风险管理核心指导理论、主要项目和任务的基础上，还根据国家对立德树人、课程思政的要求和国家最新的《药品管理法》《疫苗管理法》、药品许可持有人制度等与GMP关联性很强的法律规范，适时修订了部分项目内容，在每个项目的学习目标和实施过程中里增加“敬畏生命、敬业奉献、精益求精”等既体现社会主义核心价值观又具有制药行业特色的课程思政内容，这样我们就不仅培养受训者药品质量风险管理意识、训练其 GMP实施与管理的基本技能，注重其思维和方法能力的培养，还特别注重其中国制药“高素质人”的培养，为学生成长成才奠定重要的专业和素质基础。

        本教材是高等院校高职高专学生《GMP实施与管理》、《药品生产质量管理》、《GMP管理技术》等课程的通用教材 。教材主要适用于药品生产技术、药品质量与安全、药学、中药学、食品药品监督管理等涉药专业有关课程的教学 。