本教材以生产某一剂型规模合格药品的全过程为主线，以影响药品生产质量的人员与机构、物料、厂房设施与设备、生产过程管理、质量保

本教材在延续第一版教材关于GMP实施与管理的风险管理核心指导理论、主要项目和任务的基础上，还根据国家对立德树人、课程思政的要